20

Минздрав отменил дату регистрации вакцины против COVID-19

Министерство здравоохранения аннулировало заявление замминистра Олега Гриднева о регистрации вакцины Центра Гамалеи 12 августа. Ранее «Фонтанка» указывала на возможность вмешательства чиновников в работу независимых экспертов.

Как стало известно «Фонтанке», выступление Гриднева 7 августа о точной дате регистрации вакцины было негативно воспринято в «Научном центре экспертизы средств медицинского применения». Это учреждение проводит экспертизу вакцины Центра Гамалеи «Гам-Ковид-Вак».

«О том, что 12 августа якобы запланирована регистрация, эксперты узнали из СМИ, - сообщили «Фонтанке» близкие к учреждению собеседники. - Их это неприятно удивило. Дело в том, что они направляли в Центр Гамалеи целый список уточняющих вопросов, но ответ пока не получили, хотя сроки уже вышли».

Согласно приказу Минздрава № 750н от 26 августа 2010 года, эксперты независимы в своих исследованиях, они самостоятельно делают выводы, ни с кем не делятся, и им запрещено разглашать сведения, ставшие известными в связи с проведением экспертизы. Предварительные результаты исследования «Гам-Ковид-Вак» не могут быть доступны чиновникам Минздрава или разработчику.

После серии публикаций со ссылкой на замминистра Гриднева о точной дате регистрации Минздрав выступил с заявлением, а федеральные СМИ изменили тексты новостей.

«Документы для регистрации вакцины центра Гамалеи, в том числе данные клинических исследований, находятся на экспертизе, вопрос регистрации решат после нее», - так теперь выглядит официальная позиция Минздрава.

На экспертизу качества лекарственного препарата специалистам дается до 110 рабочих дней. Две недели назад «Гам-Ковид-Вак» еще находилась на 2-м этапе клинических исследований, официальных извещений о его окончании не было.

Ранее директор РФПИ Кирилл Дмитриев анонсировал регистрацию Россией первой в мире вакцины против COVID-19 и сравнивал это событие с запуском первого спутника в космос.

Испытания международных вакцин продолжаются. В них участвуют десятки тысяч добровольцев, результаты станут известны через несколько месяцев.

Если российская вакцина будет зарегистрирована в августе, то весь период, начиная с выдачи разрешения на клинические испытания, займет пару месяцев. Это нереальный срок для проверки лекарственных препаратов на безопасность и эффективность. Научных публикаций о «Гам-Ковид-Вак» по-прежнему нет.

© Фонтанка.Ру

ПОДЕЛИТЬСЯ

ПРИСОЕДИНИТЬСЯ

Самые яркие фото и видео дня — в наших группах в социальных сетях.Присоединяйтесь прямо сейчас:

Увидели опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter

Комментарии (20)

Последний раз когда меня прививали, мне занесли гепатит C. Спасибо, но больше в этих акциях я не участвую! Хуже уже не будет >_

Фонтанка, вы в курсе, что экспертиза НЦЭСМП может проводиться параллельно с любой фазой клинических\доклинических испытаний? С чего вы взяли, что экспертиза началась только сейчас?

Также откуда вы взяли цифру в "пару месяцев"? Во-первых, препарат перед клиническими испытаниями проходил ещё доклинические (на животных). Во-вторых, ещё до этого препарат был испытан сотрудниками Центра Гамалеи на себе (в марте). Соответственно, реальный срок проверки - уже 5 месяцев.

В-третьих, вы понятия не имеете, "реальный" это срок или "нереальный", потому что РНК-вакцин до этого никто никогда не испытывал. А для такого типа вакцин сроки испытания меньше, чем для вакцин старого типа.

Я просто удивляюсь, как Фонтанка разбрасывается голословными утверждениями, публикуя фейкньюз. Ну хотя бы интервью бы взяли у кого-нибудь из тех, кто разрабатывает вакцины. Пишете всякую отсебятину.

Когда вакцина будет готова к применению, она уже будет не актуальна. Вирус мутирует, затихает... как и любой другой вирус.

Наши партнёры

Lentainform

Загрузка...