Европейская ассоциация лекарственных средств (EMA) одобрила четвёртую вакцину — это Janssen от компании Johnson & Johnson.
Данные о вакцине надежны и соответствуют критериям эффективности, безопасности и качества, говорится 11 марта в заявлении EMA.
«У властей Европейского союза появится еще один вариант борьбы с пандемией и защиты жизни и здоровья своих граждан», — сказал Эмер Кук, исполнительный директор EMA, добавив, что это первая вакцина, которую можно использовать как разовую дозу.
Клинические испытания на людях проводили в США, Южной Африке и странах Латинской Америки, в них приняли участие более 44 тыс. человек, половина из которых получила однократную дозу, а вторая половина — плацебо.
«Исследование показало, что количество симптоматических случаев COVID-19 через 2 недели снизилось на 67% у людей, получивших вакцину COVID-19 Janssen (116 случаев из 19 630 человек), по сравнению с людьми, получавшими плацебо (348 из 19 691 человека). Это означает, что вакцина имеет эффективность 67%», — рассказали в EMA.
Побочные эффекты Janssen описываются как «легкие или умеренные», пропадающие в течение нескольких дней после вакцинации. Среди наиболее частых — боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечная боль и тошнота.
Вакцина J&J / Janssen рекомендуется людям в возрасте 18 лет и старше. Противопоказана людям с аллергией на компоненты, входящие в её состав.
Вакцина от Johnson & Johnson стала четвёртой вакциной от коронавируса, рекомендованной EMA на территории Евросоюза. Перед этим разрешение получили препараты Pfizer, Moderna и AstraZeneca. Однако использование последней в кампаниях о вакцинации было приостановлено шестью странами ЕС из-за случаев с тромбоэмболией. Надзорные органы проводят расследование и проверяют наличие связи осложнения с вакциной.