С 1 сентября вступает в силу новый закон о лекарственных средствах

Сегодня, 1 сентября, вступает в силу закон «Об обращении лекарственных средств». Он предусматривает госрегулирование цен на лекарства, относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших. Также вводится норма, по которой медицинские учреждения смогут приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов.

Определяется и порядок госрегистрации препаратов, ее срок - не более 210 рабочих дней. При этом госрегистрации не подлежат препараты, изготавливаемые в аптечных сетях, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Эта норма не распространяется и на препараты, предназначенные на экспорт, а также на лекарства, которые применяются на территории России более 20 лет.

Переходный период для российских предприятий, которые должны перейти на европейские стандарты качества при производстве лекарств (стандарт GMP), установлен до 1 января 2014 года, сообщает Газета.ru.