В России могут ввести штрафы до 200% от выручки для «пиратов», игнорирующих патентную защиту лекарств

Большие штрафы за продажу дженериков препаратов, у которых не истекли сроки патентной защиты, предложило ввести Минэкономики РФ. Ведомство встало на защиту производителей оригинальных лекарств, которые судятся с коллегами за то, что те нарушают законодательство об интеллектуальной собственности.

Теоретически в КоАП уже есть статьи, которые запрещают продажу аналогов и дженериков лекарств, у которых еще не истек срок патентной защиты. Но рассмотрение споров между владельцем прав и производителем дженериков без соответствующего разрешения длится в судах очень долго, поэтому нарушитель за это время может уже и реализовать свою продукцию, невзирая на материальную ответственность, которая ему грозит — в сравнении с выручкой за незаконные дженерики она символическая.

Теперь же Минэкономики предложило внести в Кодекс административных правонарушений (КоАП) новые штрафы за продажу аналогов лекарств до истечения срока патента на оригинальный препарат, дополнив соответствующую статью двумя частями.

В документе, опубликованном на портале проектов правовых актов, сказано, что «статья 7.12 КоАП дополняется частями 3 и 4, предусматривающими административную ответственность за нарушение исключительных прав на изобретения при обращении лекарственных средств для медицинского применения».

Как поясняют авторы инициативы, существующая статья 7.12 КоАП РФ уже содержит ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав во второй части. Но она практически не работает, потому что штрафы за нарушение исключительных прав можно назвать незначительным в сравнении с выгодой.

Статью предлагается дополнить двумя новыми частями. В третьей части речь идет о незаконном использовании изобретения, относящегося к химическому соединению (нуклеиновой кислоте или белку), при обращении лекарственных средств для медицинского применения (за исключением их реализации). В четвертой — об ответственности за незаконное использование такого изобретения уже при продаже препаратов.

Для должностных лиц штраф составит от 10 до 50 тысяч рублей, для юридических — от 50 до 200% выручки от реализации товаров, в которых незаконно использовано изобретение.

Ассоциация иностранных фармпроизводителей «Инфарма» давно сообщала, что после вынесения ФАС и судами запретов на реализацию запатентованных лекарств, производители и дистрибьюторы продолжают продавать незаконные дженерики, а больницы — закупать их.