
Первая российская вакцина от аллергии на пыльцу березы может получить временное регистрационное удостоверение в сентябре 2026 года. После этого препарат смогут вывести на рынок, сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова. Об этом пишет 5 июня РИА Новости.
Речь идет о препарате «Аллергарда». По словам Скворцовой, это рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина, разработанная Институтом иммунологии ФМБА для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии.
Сейчас продолжается третья фаза клинического исследования препарата. Некоторые итоги планируют подвести в июле. По словам главы ФМБА, уже полученные данные показывают высокую безопасность и хорошую переносимость вакцины.
Пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения ФМБА подало в Минздрав в октябре 2025 года. Если удостоверение выдадут в сентябре, препарат будет разрешен к клиническому применению и сможет официально выйти на рынок.
Постоянное регистрационное удостоверение возможно только после завершения третьей фазы клинических исследований. Документы на него, по словам Скворцовой, планируется подать в конце 2027 года.
















