Biocad начал клинические исследования лекарства от системной красной волчанки

Петербургская компания BIOCAD объявила о начале клинических испытаний нового оригинального препарата BCD-256, предназначенного для лечения системной красной волчанки (СКВ). Соответствующая информация была опубликована в пресс-релизе компании 5 марта.

Целью исследования станет оценка безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BCD-256 у пациентов с системной красной волчанкой, у которых наблюдаются кожные поражения. Испытания будут проводиться в соответствии с международными стандартами, подчеркивается на официальном сайте компании.

Первая фаза клинических исследований начнётся в медцентрах Москвы, Петербурга, Нижнего Новгорода и других городов России. В них смогут принять участие пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с подтверждённым диагнозом СКВ.

Разработка препарата BCD-256 велась более четырёх лет, а объём инвестиций BIOCAD в этот проект составил 1,5 млрд рублей. Препарат будет испытываться как в качестве самостоятельного средства, так и в комбинации с другим препаратом компании — диволизимабом, который был создан с использованием культур клеток яичника китайского хомяка.

Системная красная волчанка — это воспалительное заболевание, которое может поражать кожу, опорно-двигательный аппарат, сосуды, почки, дыхательную систему и другие органы. Течение болезни часто бывает непредсказуемым. По данным BIOCAD, распространённость СКВ составляет в среднем 1 случай на 1000 человек. Согласно официальным данным, смертельный исход происходит в 10–15% случаев в течение первых 10 лет. По другим данным — в 30%. Основными причинами смертей при волчанке становятся сердечно-сосудистые заболевания, инфекции и почечная недостаточность.

Диагностика системной красной волчанки представляет собой сложную задачу, поскольку её симптомы могут напоминать другие заболевания. Как отмечала Яна Лейнеман в интервью «Фонтанке», для постановки точного диагноза требуется комплексное обследование, которое позволяет исключить другие возможные причины симптомов и выявить характерные лабораторные отклонения.

Подробнее о течении и лечении системной красной волчанки можно узнать в материалах «Фонтанки».