Неважно, в какой упаковке зарегистрированный препарат попадет в Россию: требования к ней могут быть отменены, если в стране возникнет дефицит лекарства. Правительство внесло в Госдуму 10 марта законопроект о регулировании допуска иностранных лекарств на российский рынок.
Если документ примут, то будет допущен «ускоренный доступ» препаратов: без выполнения требований к упаковкам и получения разрешения Росздравнадзора на их ввод в гражданский оборот.
Ранее препарат, оказавшийся на российском рынке, но предназначенный для обращения в других государствах, — в иностранной упаковке с инструкцией на иностранном языке — считался контрафактом. Теперь его будут признавать пригодным для лечения. Как сказано в проекте закона, «в случае дефицита или риска возникновения дефицита в период введения в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Для идентификации препарата российским потребителем достаточно будет этикетки на оригинальной упаковке на русском языке.
Кроме того, в законопроекте речь идет о том, что производители медицинских изделий или организации, осуществляющие их ввоз в Российскую Федерацию, не вправе приостанавливать или прекращать производство или импорт без предварительного уведомления уполномоченного федерального органа исполнительной власти не позднее чем за 6 месяцев.
Эти меры позволят предотвратить риски недостатка важных лекарств в условиях санкций, говорится в пояснительной записке к законопроекту.
