Директор РФПИ объяснил, почему российской вакцине закрыты американский и европейский рынки

Российская вакцина Sputnik V не пробьется на основные мировые фармрынки по политическим мотивам, заявил 24 сентября глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев.

«Соглашение о закупке нашей вакцины заключены с Мексикой, Бразилией, Индией. Они заказали 200 миллионов доз. Есть еще семь стран, которых мы пока не раскроем. В основном это Латинская Америка, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия. США и Европа по политическим причинам не пускают нашу вакцину, стараются поддерживать своих разработчиков», — сообщил Дмитриев.

По его утверждению, критикуют российскую вакцину только «псевдоученые», а Запад ставит информационный блок на популяризацию препарата Sputnik V. Это позиция РФПИ в ответ на сомнения научного сообщества о целесообразности регистрировать вакцину до проведения клинических исследований в 3-й фазе, в ходе которых она должна быть проверена на безопасность и эффективность.

Тем временем заключившая соглашение с РФПИ на поставку 100 миллионов доз вакцины Индия назвала условие, при которых Sputnik V будет допущен до внутреннего рынка. Вакцина должна показать уровень эффективности не менее 50 %, то есть разработчику — институту Гамалеи — придется продемонстрировать, что как минимум половина получивших препарат людей полностью защищена от инфекции.

Индия ориентируется на рекомендации Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) и ВОЗ. Они разработали несколько протоколов безопасности, включая схему клинических испытаний. Согласно этим рекомендациям, регистрация вакцины должна проходить после масштабных исследований в 3-й фазе.

Российский препарат зарегистрирован в августе 2020 года до начала 3-й фазы клинических исследований — после испытания на 38 добровольцах, у которых были зафиксированы 144 нежелательных явления. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности на момент регистрации препарата не проводились.