03:43 22.05.2018
На фестивале My.Tech покажут новые технологии
Людмила Петрановская научит, как пережить возрастные кризисы детей
Петербуржцам расскажут о возможностях древних людей
Роботы построили самый маленький в мире дом
Очередное российское судно арестовали на Украине
Собянин не хочет идти на выборы мэра от «Единой России»
В Сирии сбили беспилотник, который подбирался к российской авиабазе
«Российский Amazon» от Сбербанка и «Яндекса» обвинили в плагиате
«Зенит» и его полузащитник Паредес недовольны сборной Аргентины
Трамп запретил в США операции с госдолгом Венесуэлы: «Чтобы не распродавали за откаты»
На «Невском проспекте» не нашли взрывчатки
В Cосновке утонул купальщик
Любителям шопинга предлагают протестировать российскую версию Amazon
«Невский проспект» закрыли для пассажиров
«Роснефть» собирается заплатить Герхарду Шредеру 600 тысяч долларов
К ЧМ-2018 в городах-организаторах появилось по Эрмитажу
В Марселе неизвестные с автоматами Калашникова открыли стрельбу на улице
Барак Обама станет кинопродюсером у Netflix
В Курортном районе появился сквер Пограничников
Английские фанаты пообещали устроить российским болельщикам «третью мировую» во время ЧМ-2018
«Фонтанка» за 60 секунд — 21 мая
Автовокзал «Северный» построят в Парголово, на проспекте Энгельса
За ударившую ребенка хозяйку пинчера заступилась прокуратура Петербурга
Горожане воюют с горой строительного мусора на Парнасе
В Петербурге может появиться сервис по аренде электросамокатов
Дело о расстреле полицейских в Астрахани дошло до суда
Самая знаменитая финская нерпа взорвала соцсети своим видеоприветствием
В «Единой России» проявят нетерпимость ради единства
Прохоров требует с Навального 1 рубль в суде
Эксперты рассказали, какие подержанные авто предпочитают россияне
Минкульт просят быстрее решить «вечный вопрос» о театральных директорах и худруках
Журналист Антон Красовский собрался в мэры Москвы
В сборную чемпионата мира по хоккею не попал ни один россиянин
Игрокам «Йокерита» продолжают задерживать зарплаты из-за санкций против Ротенберга
Из-за пожара на крыше эвакуировали жителей многоэтажки на Наставников
Авария перед вантовым мостом собрала пробку на КАД
СМИ: Спустя более чем полгода после стрельбы в школе Ивантеевки СК возбудил дело о халатности
В «Единой России» предлагают сужать дороги для экономии
Кудрин рассказал, как в девяностые увольнял генералов
«Ты еще жизни не видел»: пассажир Пулково оскорбил полицейского нравоучением
"Технологический институт" открыт для пассажиров
Британец разогнал сарай до 170 километров в час
«Алмаз-Антей» окажет помощь семье погибшего в бассейне ребенка
Скончался режиссер запрещенного фильма «Комиссар» Александр Аскольдов
Сирийские военные заявили о полном освобождении Дамаска от террористов
Колесов: Середина мая в Петербурге — одна из самых теплых за годы метеонаблюдений
В помощь детям-сиротам создали мобильное приложение
В Петербурге банкротится Спецтрест №27, который строил гостиницы «Интурист» и «Советская»
СМИ: Прямая линия Путина пройдет без зрителей
Финский Тампере назван столицей сауны
Песков: Дарить цветы женщинам и коллегам по работе — нормально
"Технологический институт" закрыли на проверку
За отказ спустить 1 млн евро в канализацию экс-чиновника отдали под суд
В России выросло производство легковых автомобилей
Взрыв в кафе Баку произошёл из-за утечки газа
На Пулковском шоссе обвалился вход в парадную: жители винят развязку на Дунайском
Британия при поддержке ФБК Навального готовит санкции против российских богачей
Клещи атакуют петербуржцев: за неделю трое заразились энцефалитом
В кафе Баку произошёл взрыв, двое погибших
Суд оставил в силе меру пресечения Серебренникову и остальным фигурантам дела «Седьмой студии»
На ледоколе «Красин» дымила корма
Дело о гибели четырех человек под «Мерседесом» Брежнева передано в суд
Китайцы собираются размножаться без ограничений
Петербургской ЛДПР мешают спать днем
Девушка за рулём БелАЗа раздавила бензовоз в Кузбассе
Обвиняемый в призывах к терроризму вместо математика Богатова признал вину
Главный тренер «Тосно» переходит на работу в Екатеринбург
В парламент внесли законопроект о едином цвете для петербургских такси
Бизнес

Таблеткам выдадут метки

Минздрав решил бороться с контрафактом, снабжая упаковки лекарств специальными электронными метками. Хотя от дорогих RFID-чипов было решено отказаться, производители лекарств предрекают подорожание и полное исчезновение дешевых препаратов.
Таблеткам выдадут метки
Коллаж Сергей Коньков/ДП/© PressFoto/YayMicro/jamdesign

Правительство РФ намерено с 1 января 2017 года запустить проект по маркировке лекарств с использованием технологии DataMatrix. Официальная цель — борьба с незаконным производством и оборотом лекарств и недобросовестной конкуренции. Однако, по словам участников рынка, медицинского контрафакта в России практически не осталось, а вот расходы по нанесению меток могут привести к исчезновению с полок аптек дешевых лекарств.

Об идее маркировать лекарства специальными знаками стало известно в феврале на совещании у вице-премьера Игоря Шувалова. Тогда сообщалось, что с целью борьбы с незаконным производством и оборотом могут использоваться радиочастотные чипы. Аналогичный эксперимент с использованием RFID-меток для шуб и дубленок чиновники признали эффективным и сообщили о намерении тиражировать его на другие группы товаров, в том числе фармацевтические препараты.

Однако представители отрасли раскритиковали идею, указав, что радиочастотные чипы невозможно наносить на фольгированную упаковку и гелевые растворы, а также что чрезмерная дороговизна технологии приведет к удорожанию лекарств. После этого чиновники пообещали подумать об альтернативных способах маркировки.

В итоге в проекте постановления, который был опубликован 18 августа на портале regulation.gov, говорится, что для маркировки лекарств будут использоваться двухмерные метки DataMatrix. Схожая технология сейчас используется в более распространенных QR-кодах. DataMatrix позволяет записывать меньше информации (2 – 3 тысячи знаков против 4 – 7), однако и сам знак компактнее. 

Пока речь идет лишь об эксперименте, который стартует 1 января 2017 года и продлится до 31 декабря. Участие в нем добровольно. Однако Минздрав указывает, что приоритет – производители препаратов для «лечения гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянного склероза, а также для лиц после трансплантации органов и (или) тканей».

Только разработка информационной системы, по оценке Минздрава, обойдется в 275 млн рублей. Правила кодирования и требования к оборудованию и программному обеспечению должны подготовить ответственные ведомства –  Минздрав, Минпромторг, Минфин, ФНС и другие. Публичное обсуждение документа продлится до 31 августа.

Участники рынка поддерживают идею правительства сделать фармацевтический рынок более прозрачным, однако смысл инициативы, по их словам, понятен не до конца.

«Нам точно неясно, с какой целью вводится маркировка. Доля контрафакта в лекарствах и так не более 1%», –  говорит генеральный директор компании Solopharm Олег Жеребцов. По его словам, чистоту рынка гарантируют действующие законодательные нормы, которые предусматривают за подделку лекарств в том числе уголовную ответственность.

Подделывать лекарства в массовом масштабе сейчас невозможно, соглашается генеральный директор фармацевтической компании «Вертекс» Георгий Побелянский. Но, чтобы полностью исключить возможность появления на прилавках фальсификата, лучше ввести стандарты качества для каждого звена продуктовой цепочки. Сейчас производители используют сертификацию по международной системе GMP, аналогичная система может быть создана для дистрибьюторов и продавцов.

Николай Беспалов, директор по развитию аналитического агентства RNC Pharma, оценивает долю контрафакта и вовсе в 0,1%. По его мнению, подлинной целью Минздрава может быть усиление контроля за госзакупками. «Отслеживание всего пути, который на рынке проходит препарат, позволит минимизировать риск того, что какие-то чиновники в регионах будут закупать дорогостоящие оригинальные препараты при наличии более дешевых дженериков», – отмечает он.

Однако заплатить за такое усиление контроля придется потребителю. По оценке Олега Жеребцова, затраты на снабжение одной производственной линии оборудованием для нанесения двухмерных кодов обойдется в 5 млн рублей. Впрочем, по его словам, на стоимости дорогих лекарств, на которых Минздрав предлагает тестировать систему, это практически не отразится.

Георгий Побелянский придерживается иного мнения. «Эксперимент по маркировке может удорожить себестоимость производства лекарств и дать повод для необоснованного дохода предприятиям, торгующим оборудованием по нанесению меток и прочими сопутствующими товарами», – отмечает он.

По словам Николая Беспалова, распространение маркировки на все препараты может привести к исчезновению с рынка дешевых лекарств. «Чтобы наносить и считывать метки, нужно специальное оборудование и программное обеспечение, а также затраты на обучение сотрудников. Учитывая, что это придется делать на каждом этапе — то есть и производителям, и дистрибьюторам, и аптекам, это скажется на себестоимости. Поскольку цена многих препаратов регулируется государством, в производстве дешевых низкомаржинальных лекарств наши заводы будут не заинтересованы и снимут их с производства», – считает он.

Между тем, по данным Минпромторга, с апреля 2015 года по март 2016-го из-за убыточности в России уже остановлено производство 146 жизненно необходимых препаратов стоимостью до 50 рублей, причем аналогов некоторых лекарств нет, говорит Георгий Побелянский.

Механизм маркировки тоже вызывает вопросы. По словам Николая Беспалова, скорее всего, метка должна будет содержать сведения о сроке годности и регистрационном номере препарата. «Это сейчас тоже указано на упаковке, но в виде текста, что затрудняет автоматическое считывание», – пояснил он. Если просто печатать метки на упаковке, то затрат на сам знак не потребуется. Однако непонятно, как маркировать импортные лекарства. «Если знаки будут наноситься в виде наклеек, будет ли это достаточно надежно? Возможно, потом будет решено выдавать метки централизованно — по аналогии с акцизными марками для алкоголя», – подчеркивает эксперт.

Проблем при массовом внедрении маркировки не исключает и Олег Жеребцов. «Повышение доверия к безопасности продукции – это важно, но главное не перестараться с административным ресурсом. Сейчас мы обязаны согласовывать с Минздравом даже добавление запятой на упаковке, и это занимает минимум полгода. Если внедрение маркировки для всего рынка – а это сотни предприятий на миллионы упаковок –  будет форсированным, они просто не справятся», – считает он.

Галина Бояркова,

«Фонтанка.ру»


Подписывайтесь на каналы "Фонтанка.ру" в Telegram или Viber, добавляйте нас в Яндекс.Дзен или приходите в группу ВКонтакте, если хотите быть в курсе главных событий в Петербурге - и не только.

добавить комментарий
Помните, что все дискуссии на сайте модерируются в соответствии с правилами блога и пользовательским соглашением. Если вы видите комментарий, нарушающий правила сайта, сообщайте о нем модераторам.
СМИ2
MarketGid News
24СМИ. Агрегатор
Lentainform
ГК «Эталон»
Директор по правовым вопросам ГК «Эталон» рассказала о влиянии поправок в 214-ФЗ
17 мая в рамках Петербургского Международного Юридического Форума (ПМЮФ) – уникальной международной площадки, объединяющей ведущих специалистов в области права, состоялась дискуссионная сессия ДОМ.РФ, посвященная новым тенденциям финансирования жилищного строительства и ипотечного кредитования
Фотобанк авиакомпании "Победа"
Аналитики: Лоукостер «Победа» стоит 600 млн долларов
Стоимость авиакомпании «Победа» за три года выросла в 12 раз – до 600 млн долларов, оценила американская консалтинговая компания Bain & Company. Об этом в интервью ТАСС рассказал Виталий Савельев, генеральный директор ПАО «Аэрофлот», дочерней компанией которого является «Победа».
Группа компаний «ЦДС»
Группа ЦДС за возрождение традиций благотворительности
Группа ЦДС награждена призом ассоциации «Большая Медведица» по итогам 2016-2017 годов в номинации «Организация-спонсор»